3月20日，国内样本量最大的关于DES多中心临床注册研究——CREATE研究成果记者招待会在国际会议中心307会议厅举行。CREATE研究取得的进展和结果证明：学术的独立创新是中国冠心病介入领域走向世界的关键一步，只有自主创新才能得到国际同行的认可，在国际学术舞台上获得中国医生应有的话语权。韩雅玲教授、Dr. Teguh Santoso、郭静萱教授、贾国良教授、朱国英教授、徐亚伟教授、徐波教授、杨丽霞教授、刘惠亮教授等专家出席了此次会议，对CREATE试验取得的进展进行了积极深入的探讨，并就专业学术问题回答了记者的提问。

会上，韩雅玲教授指出中国冠心病介入治疗的例数近年来快速增长，这是中国经济和医疗水平高速发展的必然结果。但应该清醒地看到，仅仅数量的增长并不等同于水平的同步发展，长期以来，因为相对缺乏我国自己的多中心大规模的临床试验，使得我国PCI学术界在国际学术舞台上没有获得应有的话语权。因此，在我国PCI领域如何实现从“量变”到“质变”就显得尤为重要。山东吉威医疗制品有限公司推出的国产EXCEL支架，首次采用了生物降解涂层材料和在血管腔侧单面涂层的设计和工艺，其材料、设计和工艺上的创新体现出增加DES安全性的新理念，实现了既能降低再狭窄又能减少血栓事件这种平衡上的一个“天平”。

CREATE研究是针对第一代DES血栓问题设计，以亚洲人群、主要是中国人群为研究对象，验证国产新型生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架EXCEL的安全性和有效性的大规模、国际化的前瞻性临床注册研究，对亚洲人群特别是中国患者得出了直接的疗效和安全性证据。国产EXCEL支架在保持不劣于国外产品疗效的情况下，其售价仅为国外第一代同类产品的1/2左右，使绝大多数冠心病患者能够用的起，加上术后两联抗血小板药使用时间的缩短，大大缓解了患者看病贵的价格壁垒问题，为我国广大冠心病患者带来了福音。CREATE研究体现了对疗效、安全性、实用性和效价比的综合考虑，体现了对患者除心脏以外其他脏器和全身情况的综合保护，体现了对相对贫穷的亚洲人群特别是广大中国患者的人文关怀，对指导这些患者的合理化治疗具有重要意义。

徐波教授在会议上回答了记者的提问。在介入心脏病学领域，只有我国真正做大规模的临床研究并获得成功，我们的原创研究获得别人的重视，我们的研究数据对全世界介入心脏病领域发展做出了贡献的时候，才能真正得到国际的认可和尊重。他认为，国内的学术领军人物应该团结起来，共同来完成一系列设计良好的、大规模的随机对照研究，让我们中国的药物洗脱支架在国际上得到广泛的认可。

此外，朱国英教授也在会议上了做了重要发言，他指出，中国PCI事业的发展令人瞩目，使中国成为国际心脏介入事业活跃的舞台之一，但是在这些令人目炫又为之振奋的种种成就之中却极少见到出自中国自己的创造。CREAT研究是第一个生物可降解涂层药物支架的临床研究；第一个由中国设计、由中国牵头的跨国性多中心注册研究；第一个中国研制的DES临床注册研究结果在国际PCI舞台的TCT和ACC盛会上宣读。CREAT研究开始改变中国心脏介入的“接轨”和“跟跑”地位，标志着中国介入水平和科研水平的进步。CREAT研究的设计、组织、实施、质控、随访及中期研究结果，为我们树立了榜样、增强了信心，使我们引以为荣，更使我们自信中国心脏介入界有能力、有水平也一定能真正成为国际心脏介入的一员作出真正的贡献。

Dr. Teguh Santoso、郭静萱教授、贾国良教授、徐亚伟教授、徐波教授、杨丽霞教授、刘惠亮教授分别就CREAT研究成果回答了记者的踊跃提问，在Pilot研究到CREATE研究，是从小样本到大规模、从单中心到多中心、从国内走向国际化的研究过程，更是通过实践印证理念、不断获取新型国产生物降解涂层DES临床证据的循证之路等方面达成了共识，他们衷心祝愿CREAT研究的顺利、圆满成功。

首次以中国医生为研究主体的跨国协作性关于DES的临床研究，为目前国内样本量最大的关于DES的临床注册研究。CREATE试验取得的最新进展，充分展示了中国心血管内科临床医生之间的科研合作精神以及临床科研水平正在取得的不断进步，体现出中国医生在国际介入心脏病学的某些领域从“跟跑”到“领跑”迈出了实实在在的一步。

CREATE研究取得的良好效果受到了来自美国、欧洲以及亚洲同行的关注，促进了品牌和市场的良性发展，实现了学术和自主品牌研发的双赢。通过CREATE临床研究完成的全过程我们体会到，自主创新是学术提高和品牌形成的核心竞争力，是我国学术界和医疗器械研发走向世界的关键所在。

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