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[ESC2008]雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入后的长期临床结果: SIRTAX 试验4年的结论

Long-term clinical outcome after implantation of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents: four year results of the SIRTAX trial

作者:国际循环网   日期:2008/8/29 10:56:00

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目的:短期随访研究显示,雷帕霉素洗脱支架(SES)较紫杉醇洗脱支架(PES)易于改善临床和造影后的冠脉再狭窄程度。可是这种差异是否在长期随访中依然存在呢? 方法:SIRTAX 试验是一项前瞻性、随机性、开放性试验,受试者是在2003年4月~2004年5月间接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的1012例患者。受试者被随机分为SES治疗组(509名)和PES治疗组(503名),观察的终点包括:主要心脏不良事件(MACE)的发生率、靶病变和靶血管的血运重建(TLR/TVR)治疗、死亡、心肌梗死和支架内血栓形成。|

    目的:短期随访研究显示,雷帕霉素洗脱支架(SES)较紫杉醇洗脱支架(PES)易于改善临床和造影后的冠脉再狭窄程度。可是这种差异是否在长期随访中依然存在呢?

    方法:SIRTAX 试验是一项前瞻性、随机性、开放性试验,受试者是在2003年4月~2004年5月间接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的1012例患者。受试者被随机分为SES治疗组(509名)和PES治疗组(503名),观察的终点包括:主要心脏不良事件(MACE)的发生率、靶病变和靶血管的血运重建(TLR/TVR)治疗、死亡、心肌梗死和支架内血栓形成。|

    结果:两组患者在临床和造影方面的基线情况无差异。3年末的随访研究显示,SES较 PES使TLR的风险降低了30%(10.1% vs. 14.0%;HR 0.70,95%CI 0.49~1.00,P=0.05)。然而在死亡(6.8% vs 6.3%;P=0.80)、心源性死亡(4.0% vs 3.9%;P=0.99)、心肌梗塞(4.6% vs 5.9%;P=0.34)和明显的支架内血栓形成(3.4% versus 3.7%;P=0.76)方面,两组间无显著性差异。1年~3年间的随访研究显示,SES治疗组和PES治疗组临床事件的发生率相似。以TLR作为研究的终点发现:除大血管病变(RVD>2.75 mm)的亚组(SES 9.2% vs. PES 9.4%;HR=0.97,95%CI 0.55~1.71,P=0.91)外,其余各亚组SES均优于PES 。

    结论:与接受PES治疗的患者相比,接受SES治疗的患者3年末 TLR的发生率较低。除大血管病变的亚组外,其余各亚组SES治疗收益均优于PES。死亡率、心肌梗死以及支架内血栓形成的风险方面也得到相同结果。本项试验4年末的结果正待公布。

版面编辑:张家程



SIRTAX 试验雷帕霉素洗脱支架紫杉醇洗脱支架

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