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冠心病介入治疗热点回顾——PCI技术和器械获得不断的完善和进步

作者:国际循环网   日期:2010/4/15 16:37:00

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XIENCE V支架是新一代的DES,采用钴铬合金VISION支架为平台,通过外径较小并有良好的支撑力。该支架以氟聚合物为载体,与血液相容性较好,载有依维莫司洗脱药物,120天时可达完全洗脱,支架置入14天即可内皮化。 SPIRIT III试验共入选了1002例患者,2年随访结果显示,与PES相比,XIENCE V可使靶血管失败的风险降低32%

1. 新型DES的研发

    XIENCE V支架是新一代的DES,采用钴铬合金VISION支架为平台,通过外径较小并有良好的支撑力。该支架以氟聚合物为载体,与血液相容性较好,载有依维莫司洗脱药物,120天时可达完全洗脱,支架置入14天即可内皮化。 SPIRIT III试验共入选了1002例患者,2年随访结果显示,与PES相比,XIENCE V可使靶血管失败的风险降低32%(10.7% vs. 15.4%;HR 0.68;95%CI: 0.48~0.98, P=0.04),MACE的风险降低45% (7.3% vs. 12.8%;HR 0.55;95% CI: 0.36~0.83,P=0.004)。SPIRIT Ⅳ试验是规模最大比较PES与XIENCE V的临床试验,共纳入3690例患者,其中包括1000多例糖尿病患者。1年结果显示, XIENCE V靶病变失败率较PES降低38%(4.2% vs. 6.8%,P=0.001);XIENCE V组靶病变TLR的发生率较PES降低46%(2.5% vs. 4.6%,P=0.001);XIENCE明显降低了支架血栓的风险,XIENCE V组术后1年ARC定义确诊或可能的支架血栓发生率较PES组降低74%(0.29% vs. 1.10%,P=0.004)。可见,XIENCE V具有较好的安全性和有效性,并已获FDA批准应用于临床。

2. FFR指导的功能血运重建优化PCI效果

    血流储备分数(FFR)是一项较为重要的冠状动脉生理学指标,FFR≤0.75~0.80的冠状动脉狭窄可导致心肌缺血。FAME试验结果证实,与造影指导的PCI相比,FFR指导的PCI可显著降低MACE的发生率。FAME将1005例多支病变患者随机分入FFR指导的PCI组和造影指导的PCI组。FFR组中所有靶病变均进行FFR检查,如FFR≤0.80则置入支架,造影组患者所有已确定的病变置入支架。主要终点为死亡、心肌梗死和TLR的复合终点。随访1年的结果显示,两组的死亡、心肌梗死及TLR的发生率无显著差异,但FFR组MACE发生率显著低于常规造影组(13.2% vs. 18.3%,P=0.02)。FAME试验引入了“功能性血运重建”的新概念,根据生理学指标(如FFR)判断造影狭窄病变是否会导致心肌缺血,仅对导致心肌缺血的病变进行PCI,减少不必要的有创治疗,降低相关风险,为血运重建适应证的选择提供了新的更为优化的策略。2009年,ACC/AHA/SCAI指南更新建议,应用FFR评估狭窄程度在30%~70%病变,选择PCI的适应证(IIa,B级证据)。

3. 血栓抽吸装置改善STEMI预后

    STEMI行直接PCI术中至少有1/3的患者发生无复流现象,不能恢复有效心肌灌注,导致预后不良。血栓抽吸装置可减轻血栓负荷,改善左室重构,但是能否改善临床终点还不是非常明确。TAPAS试验具有里程碑意义,1年结果显示,与血栓抽吸相比,常规PCI组的心脏死亡和再梗死复合终点风险明显增加(5.6% vs. 9.9%,HR 1.81;95%CI: 1.16~2.84,P=0.009)。EXPIRA试验结果显示,血栓抽吸组术后9个月的心源性死亡率明显低于常规PCI组(0% vs.4.6% ,P=0.02)。多因素分析也提示,血栓抽吸是2年心源性死亡率降低的独立影响因素(HR 0.012;95% CI: 0.006~0.251,P = 0.006)。荟萃分析结果也进一步证实了血栓抽吸在STEMI患者行直接PCI的作用。该荟萃分析共包括9项对比血栓抽吸与常规PCI的随机对照试验,血栓抽吸明显改善了PCI术后TIMI3级血流率(87.1% vs. 81.2%,P<0.0001)和MBG3级率(52.1% vs. 31.7%,P<0.0001)。30天的死亡率也明显降低 (1.7% vs. 3.1%,P=0.04)。2009年ACC/AHA公布的STEMI指南和ACC/AHA/SCAI公布的PCI指南更新联合建议,STEMI行直接PCI行血栓抽吸是合理的(IIa,B)。

    在过去的一年里,PCI技术和器械不断的进步有效地改善了PCI的临床效果,PCI用于冠心病血运重建的证据也得到不断的丰富和充实,均有力地推动了PCI在世界范围内普及。

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版面编辑:沈会会  责任编辑:其他



经皮冠状动脉介入(PCI)药物洗脱支架(DES)血流储备分数(FFR)血栓抽吸装置

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