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经皮肾动脉去神经消融治疗高血压:现状与展望

作者:国际循环网   日期:2012/9/24 10:58:57

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高血压对人体各脏器危害及对社会造成的具大负担已经受到社会重视。研究显示,血压每升高20/10 mm Hg,心血管死亡率上升一倍。然而,尽管规范应用降压药物,部分患者血压控制仍不十分满意。而肾交感神经系统与高血压关系密切,对诱发和保持系统性高血压起决定性作用,肾去交感化正成为降压治疗新的理想靶点。

  高血压对人体各脏器危害及对社会造成的具大负担已经受到社会重视。研究显示,血压每升高20/10 mm Hg,心血管死亡率上升一倍。然而,尽管规范应用降压药物,部分患者血压控制仍不十分满意。而肾交感神经系统与高血压关系密切,对诱发和保持系统性高血压起决定性作用,肾去交感化正成为降压治疗新的理想靶点。
  经皮肾动脉去神经消融治疗
  尽管肾动脉去神经消融治疗难治性高血压在临床应用时间尚短,却受到学界广泛关注。众多国家已相继发表有关肾动脉去神经消融治疗难治性高血压的专家共识。欧洲高血压学会(ESH)亦于近日发表肾动脉去神经消融治疗难治性高血压立场申明(ESH Position Paper)。同时,众多临床研究相继发表。
  SYMPLICITY HTN-1:获益初显端倪
  最早在患者中进行的经皮肾动脉去神经消融治疗临床试验SYMPLICITY HTN-1,由澳大利亚Krum教授等人完成。该研究是一个多中心队列研究,共入选50例难治性高血压患者,其中5例由于肾动脉系统解剖变异而未进行治疗,其余45例患者接受治疗性肾交感神经消融。接受手术治疗的患者平均诊室血压为177/101 mm Hg,平均服用4.7种降压药,平均肾小球滤过率(GFR)为81 ml/(min 1.73 m2)。以特制的8 F消融导管经股动脉置入肾动脉,沿肾动脉长、短轴6个部位以小于或等于8 W的能量,分别消融肾交感神经2 min。评估术前和术后1、3、6、9和12个月的血压变化,同时监测去甲肾上腺素(NE)流溢率和GFR改变。结果发现,术后1、3、6、9和12个月治疗组血压平均分别下降14/10 mm Hg、21/10 mm Hg、 22/11 mm Hg、24/11 mm Hg和27/17 mm Hg, NE流溢率降低47%,GFR未发生显著变化 ,甚至有6例患者GFR较术前有所增加。通过术后肾血管造影和磁共振成像观察,除1例患者出现股动脉处动脉夹层外,未见肾动脉瘤或肾动脉狭窄等并发症。随后,为证实该治疗手段的持久性,该团队继续对153例患者进行相似治疗,其中,18例完成术后24个月随访,证实血压下降并未反弹(33/14 mm Hg)。
  SYMPLICITY HTN-2和SYMPLICITY HTN-3:临床证据逐渐丰富
  随后的SYMPLICITY HTN-2试验中,106例难治性高血压患者随机分为肾动脉去神经消融联合降压药物治疗组(RDN组,n=52)及单纯降压药物治疗组(对照组,n=54)。其入选标准和排除标准与SYMPLICITY HTN-1试验相似。6个月随访结果证实,RDN组血压下降(32/12±23/11)mm Hg,对照组血压改变为(0/1±21/10)mm Hg,RDN组患者中84%的患者收缩压下降至少10 mm Hg,而对照组中仅35%的患者观察到该变化。24小时动态血压监测中,对照组患者血压未发生显著变化,而RDN组患者血压显著下降(11/7±15/11)mm Hg。该试验中,1例患者出现股动脉入路处假性动脉瘤,7例患者发生一过性心动过缓,肾功能及尿白蛋白/肌酐比值无变化。
  正在进行的Symplicity HTN-3试验是最令人瞩目的Symplicity系列试验。该试验是前瞻性、随机单盲试验,拟纳入530患者,进行6、12、18、24及36个月的随访。这一大样本多中心的临床试验将为肾交感神经消融在真实世界中应用提供更佳的安全性及有效性评估。
  经皮肾动脉去神经消融术:国内开展情况
  我国专家也正尝试将该技术应用于中国患者。目前,上海中山医院、第三军医大学大坪医院、广西医科大学第一附属医院、天津市第一中心医院及阜外医院等多家医院有少量病例报道,已发表的最长观察时间为术后2年,效果良好,无明显不良反应。但任何事物均有两面性。该技术临床应用时间尚短,诸多问题有待解决。葛均波院士表示:“由于肾动脉去神经消融术尚处于探索阶段,技术本身不很成熟,仅作为难治性高血压的一个替代治疗,不建议所有高血压患者都接受这种治疗。” 该技术临床应用务必谨慎,还需更大的患者群体以及更长时间的数据确定其有效性及安全性。
  经皮肾动脉去神经消融术需慎重
  尽管临床试验展现出了令人欣喜的结果,但在其广泛应用前,尚存在诸多问题亟待解决。目前SYMPLICITY试验中,患者均为难治性高血压,平均收缩压为160 mm Hg。该技术在轻、中度高血压患者中的治疗效果尚未有研究报道。同时,两项试验尚存在诸多其他问题。在SYMPLICITY HTN-1试验中,并未设置对照组,治疗后患者血压下降不排除安慰剂效应。其次,肾动脉解剖异常的患者被排除(具有副肾动脉),无法断定肾动脉去神经消融术在具有副肾动脉患者中能有同样理想的结果。最后,入选患者中尚存在13%的患者对该治疗无明显反应,血压下降不明显;同时,由于术前或术后均未对所有患者进行肾脏或总体交感活性测量,该结果原因不详。
  SYMPLICITY HTN-2试验中设置了对照组,但并非双盲,且对照组未进行假手术,因此,仍无法排除安慰剂效应。另外,SYMPLICITY  HTN-2试验中6个月后对接受手术的49例患者中的43例进行了肾动脉影像学检查,未见明显肾动脉狭窄,但尚无操作相关肾动脉狭窄的长期随访。
  此外,轻度肾功能不全以上患者被排除于试验之外,但这一部分患者交感系统活性亢进更明显。因此,尽管该患者群介入手术后结果可能更佳,目前尚无报道。另外,两项试验中,最终仅10例患者于两年后评估了有效GFR,该技术对肾功能长期的影响也需要进一步确定。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:张乐



高血压经皮肾动脉去神经消融治疗

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