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EMA回顾比较双联RAS阻滞剂治疗高血压和心力衰竭的安全性

作者:国际循环网   日期:2013/6/20 13:03:08

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出于对高钾血症、低血压和肾衰竭及多药联合使用不增加获益的担忧,欧洲药品管理局(EMA)正在对双联肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(ARB、ACEI和直接肾素抑制剂)和单个RAS药物在临床实践中的安全性进行比较。

  出于对高钾血症、低血压和肾衰竭及多药联合使用不增加获益的担忧,欧洲药品管理局(EMA)正在对双联肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(ARB、ACEI和直接肾素抑制剂)和单个RAS药物在临床实践中的安全性进行比较。

  研究基于Harikrishna Makani博士和Franz Messerli博士(美国St Luke-Roosevelt’s医院)的一项大型meta分析,对联合使用ACEI和ARB治疗高血压和心力衰竭的风险和获益进行评估。2012年EMA不推荐将直接肾素抑制剂阿利吉仑和ACEI或ARB联合使用,禁用于糖尿病或中重度肾功能不全患者。

  2009年加拿大高血压教育项目(CHEP)不推荐联合使用ARB和ACEI。2009年Messerli在JACC上发表看法,号召医生避免使用双联RAS阻滞剂,Messerli和CHEP的推荐都基于ONTARGET研究,该研究显示替米沙坦不优于雷米普利,两者联用会增加不良事件,无临床获益。另一项对ONTARGET研究肾脏结果的预指定分析显示,ARB/ACEI联用增加透析风险,升高血肌酐水平,增加死亡。

  美国心脏协会(AHA)指南目前未推荐联合使用ACEI和ARB,但也未直接警告不要联用。美国FDA也未发布任何警告。Messerli希望最新的EMA回顾能促使美国FDA的行动。

  Messerli说,"很明显,加拿大首先发现了这个情况。4年前加拿大高血压指南就警告不要联合使用ARB/ACEI。目前欧洲已察觉并开始考虑双联RAS阻滞剂没有意义。迟做总比不做强。我们想知道美国FDA会拖延多久,使成千上万的患者暴露于可能有害的联合治疗。"

  BMJ 2013

版面编辑:张国建


EMA回顾双联RAS阻滞剂高血压心力衰竭

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