Biosensors国际小组发布了LEADERS试验的两年结果，表明Biosensors Biolimus A9™洗脱支架（abluminal生物降解聚合物）(BES)较Johnson & Johnson’s西罗莫司洗脱支架（耐久聚合物）（SES）获得额外安全性收益。

    LEADERS试验为多中心随机研究，纳入1707例因症状性冠心病行PCI术植入Biosensors Biolimus A9™洗脱支架或西罗莫司洗脱支架的患者。纳入标准广泛，反映了常规临床模式，对冠脉血管、损伤长度或治疗损伤数目不限制。

    9个月结果显示，BES在首要终点事件MACE发生率上不亚于SES。12个月后再次证实此结果，此外还发现BES组支架血栓发生率有所获益，虽无显著差异。研究全部人群的BES和SES结果相似，BES组9、12个月MACE（主要不良心脏事件）(BES: 13% vs. SES: 15.4% P=0.18)和心脏猝死/心梗事件(BES: 8.3% vs. SES: 9.1% P=0.59)有额外受益，差异不显著。STEMI（ST段抬高型心梗）高危亚组研究显示，与SES组相比，BES 组MACE发生率得到显著改善(8.1% vs. 19.3% P<0.01)。

    随访结果证实，Biosensors Biolimus A9洗脱支架对全部人群植入后2年仍安全有效。虽然该研究调查了全部应访人群，但晚期支架血栓事件的发生率并不高(BES 0.2% vs. SES 0.5% P=0.73)。BES组发生的2例不良事件均为隐静脉搭桥（SVG）患者，传统药物洗脱支架试验常排除这类患者。BES组停用双重抗血小板疗法（DAPT）后未见晚期支架血栓事件。

    Michael Kleine认为，抗再狭窄药物与管腔生物降解聚合物联用是一种新型药物洗脱支架技术，为给行业提供新标准。