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药物洗脱球囊DEB-AMI试验解读

作者:国际循环网   日期:2012/8/31 12:59:56

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介入治疗是冠心病治疗领域的革命性突破,从1977年到现在,介入治疗经历了三个里程碑式的飞跃。第一个里程碑是单纯球囊扩张(经皮冠状动脉腔内血管成形术,PTCA),PTCA的应用使急性心肌梗死的死亡率由静脉溶栓时的10%降至5%,但靶血管再狭窄的发生率达30%~40%。

  周玉杰 杨士伟  首都医科大学附属北京安贞医院
  介入治疗是冠心病治疗领域的革命性突破,从1977年到现在,介入治疗经历了三个里程碑式的飞跃。第一个里程碑是单纯球囊扩张(经皮冠状动脉腔内血管成形术,PTCA),PTCA的应用使急性心肌梗死的死亡率由静脉溶栓时的10%降至5%,但靶血管再狭窄的发生率达30%~40%。第二个里程碑是裸金属支架(BMS),BMS的应用大大降低了急性再闭塞的发生率,但靶血管再狭窄的发生率仍高达30%左右。第三个里程碑就是药物洗脱支架(DES),使靶血管再狭窄的发生率降至了5%左右。正当人们以为DES将彻底终结冠心病的时候,2006年ESC年会上公布了2项大型临床试验的结果:DES可能增加晚期血栓的发生率。DES导致晚期血栓增加的原因之一可能是药物支架表面的聚合物载体(polymer)抑制了内皮细胞的修复和愈合过程。如何克服这一障碍成为攸关DES甚至介入治疗生死存亡的关键。第二代DES在技术上取得了一定的突破,但未能彻底摆脱polymer的局限。通过别的环节能否弥补或替代DES成为新的研究热点。德国B BRAUN公司数年前推出了第一个药物洗脱球囊(drug eluting balloon,DEB),这是球囊设计理念上的新突破。随后的临床试验中,DEB在治疗支架内再狭窄和小血管病变中取得了极佳的疗效。第一个评价DEB在急性ST段抬高心肌梗死患者直接PCI中有效性与安全性的研究DEB-AMI近日发表在JACC杂志上。该研究采用随机、单盲、3组设计:A组,置入BMS;B组,DEB扩张后置入BMS;C组,血栓抽吸后置入DES。结果显示: DES组主要研究终点(6个月造影随访支架内管腔丢失)和次要研究终点(支架内再狭窄及MACE事件发生率)均显著优于BMS组和DEB+BMS组。DEB在急性心肌梗死患者直接PCI治疗中未取得预期设想的结果,但该试验DES有效性与安全性大幅优于BMS,与以往多数试验的结果不一致,而且该试验使用是第一代DES——Taxus Liberté,如果换成第二代DES,理论上可能有更好的疗效。因此,对该试验的解读需要慎重,尚需进一步证实。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:聂会珍



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