本期《心闻周刊》为大家带来心血管领域最新6篇临床研究，6条行业资讯。同时，特别邀请到南京医科大学第一附属医院陈明龙教授，详细解读STABLE-SR-Ⅲ研究最新成果。

评析新观点，论说新动向，这里是每周心评论。6月28日，JAMA Cardiology杂志发表了STABLE-SR-Ⅲ研究，结果显示，对于老年阵发性房颤患者，环肺静脉隔离（CPVI）联合低电压区（LVA）消融可显著减少房性心律失常复发。本期特别邀请该研究的通讯作者——南京医科大学第一附属医院陈明龙教授，就STABLE-SR术式相关话题展开深入探讨。

国际心研究

01 BMJ：老年人补充维生素D可能降低心血管事件

6月28日，BMJ发表大型随机对照临床试验——D-Health研究结果，补充维生素D可能可以降低主要心血管事件的发生率。研究纳入21，315名参与者，注册时年龄为60-84岁，随机分配到维生素D组（n＝10，662）或安慰剂组（n＝10，653）。主要终点是重要心血管事件发生率，包括心梗、卒中和冠脉血运重建。主要终点中的每个事件作为次要终点单独分析。最终分析包括21，302人，结果显示，尽管P值交互作用不显著，尤其对基线已经服用心血管药物的患者（HR＝0.84，95%CI：0.74-0.97；P交互作用＝0.12），但维生素D组的主要心血管事件发生率仍低于安慰剂组（6.0% vs. 6.6%，OR＝0.91，95%CI：0.81-1.01）。总体而言，五年内累积发病率的差异为每1000名参与者减少5.8个事件，维生素D组的心梗和冠脉血运重建发生率较低，但卒中发生率未见差异。

原文链接：https://www.bmj.com/content/381/bmj-2023-075230

02 Circulation：老年人衰弱状态不影响强化降压获益

衰弱状态是否会影响强化降压的有效性和安全性？7月4日，Circulation杂志发表了一项基于SPRINT研究的最新分析，结果显示，衰弱状态是心血管风险高危因素，但衰弱老年患者从强化降压中的获益与其他患者相似，并未增加严重不良事件的风险。研究通过SPRINT研究数据库构建衰弱指数，主要终点为心梗、非心梗的急性冠脉综合征、卒中、心衰以及心血管死亡组成的复合终点。结果显示，在强化降压和标准血压控制两组中，衰弱的老年患者主要终点发生风险均显著较高（aHR＝2.10，95%CI：1.59-2.77；aHR＝1.85，95%CI：1.46-2.35）。除心血管死亡率外，强化降压对主要和次要终点的影响在衰弱与非衰弱组间均未见显著差异；衰弱与强化降压治疗后发生严重不良事件的风险之间也没有显著的相互作用。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064003?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

03 Circulation：首份房颤自身免疫发病机制的报告

大约3%的原发性房颤患者没有任何可识别的诱因。7月4日，Circulation发表一项研究，探索针对心脏离子通道的自身抗体是否能成为不明原因房颤的基础。研究者利用肽芯片筛选样本患者的自身抗体，将不明原因的房颤患者与年龄和性别匹配的对照组（n=37）进行比较。结果发现，在房颤患者中检测到针对Kir3.4蛋白的常见自身抗体反应，这种现象甚至在出现明显的房颤症状之前已经存在。Kir3.4免疫小鼠的电生理研究显示，Kir3.4自身抗体明显降低了心房有效折返期，使动物对房颤的易感性增加2.8倍。研究者表示，这是首份关于房颤的自身免疫发病机制的报告，是Kir3.4自身抗体介导房颤的直接证据。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062776

04 JAMA子刊：冠脉斑块活性升高是否与临床终点相关？

6月28日，JAMA Cardiology发表的一项队列研究探索了心梗后患者冠状动脉粥样硬化斑块活性与未来再发心血管事件的关系。研究中共有704名50岁以上近期发生过心梗的多支病变患者完成18F-NaF PET/CT扫描，其中421名患者（60%）被确定其冠状动脉斑块具有活性。主要终点为心源性死亡、非致死性心梗以及非预期的血运重建组成的复合终点。中位随访4年结果显示，141名患者（20%）发生了主要终点事件，但冠状动脉斑块活性增加与主要终点（HR＝1.25；95%CI：0.89-1.76；P＝0.20）或非预期的血运重建（HR＝0.98；95%CI：0.64-1.49；P＝0.91）均无关，但与心源性死亡和非致死性心梗组成的次要复合终点以及全因死亡相关。研究者认为，冠状动脉斑块活性升高的患者未来发生心血管死亡或心梗的风险值得进一步研究，以探索斑块活性对预后的意义。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2806690

05 EHJ：新评分可预测房颤消融后LVEF恢复情况

近日，European Heart Journal发表一项大型欧洲多中心队列研究结果，从外部验证ANTWERP评分的预测模型。ANTWERP评分基于四项临床参数，QRS＞120 ms、已知病因、阵发性房颤和严重心房扩大，用于评估房颤消融术后左室射血分数（LVEF）恢复的概率。研究回顾性地分析了605名房颤消融术后合并心衰和LVEF受损（＜50%）的患者，结果显示，ANTWERP评分的外部验证有良好的鉴别和校准性，曲线下面积为0.86（95%CI：0.82-0.89，P＜0.001；拟合优度检验P＝0.29）。ANTWERP评分＜2的患者，其LVEF恢复的概率为93%，而分数＞3的患者，恢复概率仅为24%。根据12个月超声心动图的LVEF变化，满足“2021年通用定义中LVEF改善型心力衰竭的诊断标准”、并被定义为“应答者”。结果显示，“应答者”更常发生正性心室重构，心衰住院次数更少，以及死亡率更低。因此，ANTWERP评分可预测心衰患者房颤消融后LVEF 的恢复情况，并区分临床结果，可用来标准化关于房颤消融诊疗的共同决策。

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehad428/7211656?redirectedFrom=fulltext

06 Lancet子刊：药物＋生活方式预防糖尿病安全有效

7月3日，中国医学科学院阜外医院李光伟教授、北京大学人民医院纪立农教授、孙宁玲教授联合在Lancet Diabetes & Endocrinology杂志发表了一项多中心、随机对照研究，结果显示，对于葡萄糖调节受损的人群，二甲双胍＋生活方式干预比单纯生活方式干预能够进一步降低该人群患糖尿病的风险。研究覆盖中国11个省市的43家综合医院，共纳入1678名糖调节受损者，被随机分至二甲双胍＋生活方式联合干预组（n＝831）或单纯生活方式干预组（n＝847）。主要终点是两年随访结束时新发糖尿病的患病率。结果显示，联合干预组患糖尿病的风险比单纯生活方式干预组降低17%（HR＝0.83，95%CI：0.70-0.99，log-rank P＝0.043），不良事件方面，联合干预组的不良事件发生率高于对照组，主要为胃肠道不良事件，但报告严重不良事件的参与者百分比在两组中相似。该研究表明，二甲双胍＋生活方式干预在预防葡萄糖调节受损人群进展为糖尿病方面有额外获益。

原文链接：https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00132-8t

行业心动态

01 创新方案：发放“青少年胆固醇护照”

6月28日，芬兰学者发表一篇文章，提出创新性观点，提议采用类似疫苗接种卡的全球通用的“青少年胆固醇护照”，作为儿科血脂筛查工具，来对抗动脉粥样硬化。作者建议，青少年在首次申领驾照或参加高考前，都应进行第一次胆固醇检测，并每十年检测一次。

原文链接：https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fped.2023.1228483/full

02 中国专家共识：肾病患者高血压如何管理？

高血压是CKD进展的危险因素，有效控制血压可延缓肾脏病进展，降低心血管事件和全因死亡风险。近日，《中华内科杂志》发表了《非透析和透析慢性肾脏病患者高血压管理的中国专家共识》，内容包括CKD患者的血压测量、非透析患者和透析患者的血压管理、肾移植患者的血压管理及常用药物与降压药物的相互作用等。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/L0vrpmmh_yabLIQexLkJzQ

03 全球首款双腔无导线起搏器获批

7月5日，全球首款双腔无导线起搏器AVEIR DR获得FDA批准上市。该双腔起搏器由AVEIR VR和AVEIR AR两个部分组成，AVEIR VR专用于右心室，AVEIR AR专用于右心房。AVEIR DR系统依靠专有的无线技术，在其两个组件之间提供双向、协调的起搏，以实现双腔同步。此外，该系统提供实时起搏分析，使术者能在手术期间和植入前评估设备的正确放置情况。

04 基于人工智能的结构性心脏病解剖分析系统获批

近日，基于人工智能的结构性心脏病解剖分析系统FEops HEARTguide™获得FDA批准上市，可用于结构性心脏病介入手术的术前规划。利用该系统，临床医生无需手动进行测量，有助于医生选择最佳设备尺寸和位置，提升手术效率和效果。FEops HEARTguide™的预测性模拟与人工智能解剖分析的独特组合，为心脏团队提供了快速、半自动化和准确的解剖分析，其基于人工智能的解剖分析的临床价值，已在PRECISE-LAA试验中得到验证。

05 创新降压药3期试验结果公布

近日，一项针对靶向双重内皮素受体口服拮抗剂aprocitentan的PRECISION研究，公布该创新降压药的最新3期临床试验数据，重点关注aprocitentan对动态血压测量相关指标的影响，包括基于夜间血压值对心血管事件高风险患者进行的事后分析。结果显示，不同剂量的组分间均得到可使非杓型血压正常化的结果，最高可达44%。与杓型血压患者相比，非杓型血压的患者给药12.5 mg（-11.25 vs. -2.79 mmHg）和25 mg（-13.12 vs. -6.29 mmHg）均可使患者夜间收缩压显著降低。

06 世界首款一次性血管介入机器人完成前期研究

近日，以色列某公司宣布世界首款一次性血管介入机器人——LIBERTY机器人，成功完成了手术系统的扩展前期临床研究。LIBERTY是可用于神经血管、心血管和外周血管手术的完全一次性机器人系统，其体积小巧，由一个控制系统和遥控器组成。该机器人手术系统在远程操作、精确性和安全性方面被证明具有巨大的潜力，为微创腔内手术提供了一种新的解决方案。