周旭晨  大连医科大学附属第一医院心内科

    近年来，对传统聚合物涂层药物支架远期安全性问题的报道促使越来越多的科学家和介入专家开始对药物支架的新型涂层技术展开探索。无聚合物涂层和支架可降解技术目前已成为研究热点。在今年3月的ACC会议上发表了ISAR-TEST2试验2年随访结果，无聚合物普罗布考和雷帕霉素药物洗脱支架的近期临床结果（TVR6.3%）优于目前使用的Cypher和Endeavor支架，虽然远期结果有待进一步观察，但其优异的近期临床结果已经肯定了无聚合物药物涂层技术。国产第一个无聚合物药物涂层支架-垠艺紫杉醇药物涂层支架的问世，填补了国内此领域的空白，大连医科大学附属第一医院心脏中心参与了垠艺支架的上市前临床验证，并对上市后支架使用情况进行了单中心真实世界病例的临床观察。
我中心自2008年2月至今2年内共有278例患者、424处病变接受了垠艺支架治疗，患者临床特征如下（表1、2）：
 

    我们对全部病例进行了随访，其中2009年7月前治疗的191例患者进行了术后9个月以上的长期随访。临床随访率99%，造影随访率42.4%，结果详见表3。全部278例患者无血栓事件发生，这与上市前临床验证的结果一致，符合无聚合物涂层的技术特点。主要心脑不良事件率为4.2%，术后再狭窄的发生率同传统聚合物涂层药物支架近似，都在可接受的临床数据范围内。

    根据我们单中心的YINYI支架使用经验，结合目前第三代支架的临床研究结果，我们认为无聚合物涂层技术是可靠的，是未来理想支架的发展方向。虽然远期临床结果尚有待于观察，近期结果已经证明优于或等同于目前使用的药物涂层支架。在产品使用中，通过高释放压力和后扩张技术保证支架良好贴壁，是垠艺药物支架的临床使用要点。随着更长期的随访和更多的病例积累，相信无聚合物涂层技术的安全性优势会更加明显地体现出来。我们由衷地期望更多中国自主知识产权的药物支架能够走上国际舞台一展风采。