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[TCT2010]BioFreedom:在CAD患者中比较无聚合物涂层Biolimus A9 DES与紫杉醇DES的前瞻性随机化试验

BioFreedom: A Prospective Randomized Trial of Polymer-Free BiolimusA9-Eluting Stents and Paclitaxel-Eluting Stents in Patients with Coronary Artery Disease

作者:国际循环网   日期:2010/11/17 9:51:56

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目的:比较无聚合物涂层Biolimus A9 DES与紫杉醇DES的疗效和安全性。

  目的:比较无聚合物涂层Biolimus A9 DES与紫杉醇DES的疗效和安全性。
  方法:纳入182例有症状的缺血性心脏病患者,分为2个队列:第1个队列完成4个月冠脉造影随访(n=75例),第2个队列完成12个月冠脉造影随访(n=107例)。2个队列均分为BioFreedom 标准剂量(BFD SD,15.6 μg /mm)、BioFreedom低剂量(BFD LD,7.8 μg/mm)和TAXUS? Liberté ?(Taxus)3组。预计进行为期5年的临床、冠脉造影和IVUS随访。主要终点:第2队列12个月时支架内LL,次级终点:第1队列4个月时LL。
  结果:4个月时BFD SD组、BFD LD组和Taxus组支架内LL分别是0.08 mm、0.12 mm、0.37 mm(图4);12个月时为0.17 mm、0.22 mm、0.36 mm(图5)。12个月时3组段内、支架近端边缘和远端边缘LL无显著差异(除BFD LD支架近端边缘LL显著长于Taxus外),MACE发生率分别为6.1%、11.6%、5.5%,且均无支架血栓形成。
  结论:BioFreedom标准剂量的疗效不逊于Taxus支架,甚至有优于Taxus的趋势;BioFreedom标准剂量和低剂量均显示持久的安全性,且无支架血栓形成。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



BioFreedom 冠状动脉疾病 无聚合物Biolimus A9洗脱支架 紫杉醇洗脱支架

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