编者按

 

4月4日，ACC 2022最新临床试验专场重磅发布了FLAVOUR研究结果，该研究首次头对头比较了冠状动脉血流储备分数（FFR）指导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和血管内超声（IVUS）指导的PCI的治疗中度冠状动脉狭窄（血管直径狭窄40%～70%）患者的疗效。本刊特邀采访研究者之一浙江大学医学院附属第二医院胡新央教授，深入走进FLAVOUR研究。

 

 

《国际循环》

冠脉狭窄临界病变是否需要进行干预，主要取决于其是否存在功能学异常。那么，现实临床实践中评估上述病变功能学的常用方法有哪些？各有哪些优缺点？

 

胡新央教授

 

目前大家一致认为，冠脉狭窄临界病变是否需要干预，取决于功能学评价看临界病变是否导致心肌缺血。只有对导致心肌缺血的病变进行干预患者才有所获益。对没有功能意义狭窄的病变进行干预，非但不能带来获益，不必要的PCI反而会增加心血管不良事件。

 

功能学评价分为无创和有创。无创功能学评价包括平板运动试验、ECT等。平板运动试验的优势在于简单易行，但存在一定比率的假阴性和假阳性。ECT能针对每个血管进行详细评估，观察血管所供应的相应区域是否缺血。

 

有创功能学评价包括FFR、冠状动脉血流储备（CFR）等。FFR目前被认为是冠脉有创功能学评估的金标准，但FFR检查需要使用压力导丝和血管扩张剂，部分患者对腺苷或ATP过敏。所以，在此基础上延伸出一些静息功能学指标，如瞬时无波形比率(iFR)、静息全周期比率(RFR)、舒张期压力比(dPR)等。

 

此外还有一些非常具有应用前景的新方法。定量血流分数（QFR）是一种基于冠脉造影进行冠脉三维重建和血流动力学分析的新技术，既不需要使用压力导丝，也不需要血管扩张剂。冠脉CT血流储备分数（CT-FFR）是只需在CT造影的基础上计算冠状动脉流体力学进行无创评估冠脉功能学的技术。CT-FFR被称作冠脉介入的“守门员”，在判断患者是否需要冠脉造影时，可以通过无创的CT-FFR来判定，CT-FFR≤0.8才接受造影，这样可以减少不必要的冠脉造影，节约医疗资源，也给病人带来获益。

 

《国际循环》

能否请您为我们详细介绍一下FLAVOUR研究，该研究为现实临床实践带来了哪些重要启示？基于FLAVOUR的最新结果，您认为对于冠脉狭窄临界病变的PCI治疗，FFR与IVUS的指导价值谁更胜一筹？

 

胡新央教授

 

当初设计这个研究是为了回答对于临界病变，究竟是FFR指导的PCI更好，还是血管内超声(IVUS)指导的PCI更好？二者对于临床结局到底有什么样的影响？既往研究证明，与造影相比，FFR指导的PCI预后更好，IVUS指导的PCI也是如此。但没有头对头比较FFR指导的PCI和IVUS指导的PCI的研究，因此国际上对这个问题尚无定论——对于临界病变来说，FFR指导和IVUS指导到底哪一个更好？

 

因此我们设计了FLAVOUR研究，这是一项国际多中心、随机对照研究，采用非劣效设计，头对头比较FFR指导和IVUS指导PCI在中度冠脉狭窄患者中的安全性和有效性。主要终点是24个月时以患者为导向的复合终点（24个月内全因死亡、心肌梗死和任何血运重建 ）。 

 

研究共入组来自中国和韩国18个中心1682名患者，2年随访发现，FFR指导的PCI复合终点事件发生率为8.1%，IVUS指导的PCI为8.5%，二者无统计学差异（图1）。但是在支架植入方面，FFR指导的PCI支架置入数量明显减少（IVUS组 65.3% vs FFR组 44.4%）。此外，我们也针对FFR指导和IVUS指导的PCI进行了亚组分析。无论是药物治疗还是PCI治疗，FFR指导和IVUS指导的PCI复合终点事件发生率呈现类似的结果（图2）。从FLAVOUR研究来看，对于临界病变，在同等事件发生率的情况下，FFR指导PCI可减少病人支架置入的比例。

 

图1

 

 

图2

 

《国际循环》

与FFR密切相关的QFR，为冠脉病变的功能评估提供了新选择。您如何看待其在未来冠脉病变功能评估中的地位和应用前景？

 

胡新央教授

 

如前所述，QFR无需使用压力导丝和血管扩张剂，仅需冠脉造影图像，通过血管重建和流体力学分析，即可准确评估心肌缺血严重程度，同时还具有指导介入干预治疗策略的功能。第二代QFR技术通过一幅常规冠脉造影影像即可完成冠脉功能学检查，将分析时间压缩到1分钟以内，在对具有血流动力学意义的冠脉狭窄诊断上与FFR具有高度一致。QFR技术操作简便，结果准确，临床应用前景广阔，相信未来QFR在冠脉功能学评估中能发挥更高的临床价值。

 

 

专家简介

 

胡新央，浙江大学医学院附属第二医院副院长，心血管内科主任医师、教授、博士生导师，国家自然科学基金委优秀青年基金项目获得者，教育部青年长江学者。以项目负责人承担科技部863项目1项、科技部重点研发计划课题1项、国家自然科学基金6项以及浙江省重大专项等多项课题。目前兼任中华医学会心血管病学分会青年委员会委员、中国医师协会心血管内科医师分会心血管疾病临床研究工作组副组长、国际心脏研究会中国转化医学工作委员会委员、浙江省医学会心血管病学分会委员等，并担任Circulation Research 、JACC Asia杂志编委和JCMM杂志副主编。在Science Translational Medicine、Circulation Research、Advanced Science等杂志发表SCI论文67篇，获美国心脏年会（AHA）最佳循环研究论文奖。以主要成员获得国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步一等奖1项。获授权国家发明专利3项。