意大利研究者发现，补充Ω-3多不饱和脂肪酸（PUFA）未能降低有多个心血管疾病危险因素的患者的心血管发病率和死亡率。研究牵头者Maria Carla Roncaglioni（Mario Negri药理研究所）说，"我们的研究结果没有证据表明Ω-3 PUFA能预防这一人群的心血管死亡或疾病。"文章5月9日发表于New England Journal of Medicine。

　　研究共入选12 513例患者，其中6244例随机分配至1 g Ω-3 PUFA（PUFA乙酯、十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸成分不小于85%），6269例随机分配至安慰剂组。主要终点最初为包括死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的联合终点，1年后盲评发现事件率很低，于是将其修正为心血管死亡或心血管原因入院。经中位5年随访，两组主要终点曲线基本重叠，服用鱼油的患者发生率11.7%，对照组11.9%。两组患者心血管猝死、致死或非致死性冠状动脉事件等次级终点发生率也相似。

　　James Stein博士（美国Wisconsin大学）表示结果令人失望，但与近期一系列研究结果一致。"尤其是即使基线Ω-3 PUFA摄入少的人群，未服用他汀和未服用阿司匹林的人群，补充鱼油也无效。"

　　研究者发现Ω-3 PUFA的效果与性别有显著的相互作用（P=0.04），服用鱼油的女性主要终点风险显著降低18%，然而，研究者和Stein都认为这个结果应当被谨慎解读，可能只是巧合。

　　Eric Topol博士（美国Scripps医院）也表示，"我们不能继续辩解说只是剂量或准备不合适，鱼油确实没有效果。"

　　N Engl J Med 2013